Немає чіткого визначення мікрокатетера. Катетери із зовнішнім діаметром менше 3 французьких розмірів зазвичай називають мікрокатетерами. Французький розмір – це просто F або Fr, 3Fr=1 мм, тобто 1F≈0,33 мм.
Мікрокатетери широко використовуються в периферичних, серцево-судинних і неврологічних втручаннях, ціна яких коливається від кількох тисяч юанів до майже десяти тисяч юанів. Від периферичного до серцевого до нейроінтервенційного, технічна складність виробництва значно зростає.
Довжина мікрокатетера від проксимального сегмента до дистального кінця зазвичай становить 130-160СМ. Для периферичного втручання зазвичай використовуються мікрокатетери довжиною 130 см. Для нейровтручання зазвичай використовуються мікрокатетери довжиною понад 150 см. Внутрішній діаметр (ID) мікрокатетера залишається незмінним, а зовнішній діаметр (OD) поступово звужується від проксимального до дистального кінця, тому корпус мікрокатетера звужується.
Продуктивність мікрокатетера визначається комплексним балансом наступних показників. Дистальний кінець має бути гнучким, щоб забезпечити безпеку, а проксимальний кінець має бути жорстким, щоб підвищити маневреність.
Стійкість до перегинів: стінка труби повинна мати опору і не руйнуватися або згинатися під час згинання; це досягається за рахунок полімерного матеріалу труби та металевого шару.
Проштовхування: контроль ближнього сегмента може бути точно переданий на дальній кінець, а опір, отриманий дальнім кінцем, може бути точно переданий назад на ближній сегмент.
Можливість відстеження: катетер може лізти вздовж звивистих кровоносних судин, керованих провідником, без примусового випрямлення дроту. Корпус трубки надзвичайно гнучкий, а просвіт трубки завжди залишається круглим.
Крутний момент: коли ближня секція обертається, дальній кінець може підтримувати синхронне обертання 1:1.
Властивості формування головки: формування полегшує доступ мікрокатетера до розгалужених судин під кутом.
Сумісність матеріалів: чи можна вводити рідкі емболічні засоби, такі як ДМСО.
Ці властивості досягаються складними матеріалознавчими, виробничими процесами та системами якості. Необхідно зменшити діаметр труби, зберігаючи вищевказані характеристики, що непросто досягти.
Зсередини назовні мікрокатетери діляться на:
Лінійний політетрафторэтилен: це полімерний проміжний продукт, виготовлений за допомогою процесу екструзії. Наразі це все імпортне. Основна причина полягає в тому, що він обмежений формулою полімерних інгредієнтів, а також товщиною стінки екструзії та допуском. PTFE має дуже хороші змащувальні властивості та є гідрофобним. Коли провідник, покритий гідрофільним покриттям, змащений фізіологічним розчином гепарину, його дуже легко пройти через просвіт мікрокатетера з дуже невеликим тертям.
Металевий шар: в основному поділяється на два процеси: намотування (або спіраль) і обплетення. Перше називається намотуванням, а друге – плетінням. Металевий шар нейроінтервенційних мікрокатетерів зазвичай використовує дріт з нержавіючої сталі, який має хороші характеристики формування. У деяких мікрокатетерах використовується le Nitinol (немагнітний сплав нікелю та титану), який є металом з пам’яттю, придатним для попередньої обробки. Фасонні мікрокатетери, але погані формувальні властивості. Намотування або спіраль має добру гнучкість, але його продуктивність у проведенні штовхальної сили дещо погана.
Зовнішня оболонка: це також полімерний проміжний продукт, який завершується процесом екструзії. Зазвичай матеріалом є Pebax, PU або нейлон.
Відповідно до класу мікрокатетера його можна розділити на 3-7 сегменти від проксимального кінця до дистального сегмента, і товщина кожного сегмента поступово зменшується. Чим більше число сегментів, тим вище складність механічних параметрів.
Периферичні мікрокатетери поділені на три секції з зовнішнім діаметром проксимального 2,9 F, зовнішнім діаметром дистального 2,7 F, внутрішнім діаметром 0.025" і довжиною трубки 130 см.
Більшість нейроінтервенційних мікрокатетерів поділено на п’ять секцій, наприклад мікрокатетер із проксимальним зовнішнім діаметром 2,4F, дистальним зовнішнім діаметром 1,7F, внутрішнім діаметром 0.0165" (0,42 мм) і довжиною трубки 150 см.
Найдосконаліший мікрокатетер для нейровтручання розділений на сім секцій. Проксимальний OD 2,1F, дистальний OD 1,6F, ID 0.0165" (0,42 мм), довжина трубки 156 см.
Для шару зовнішньої оболонки багато вітчизняних постачальників можуть задовольнити вимоги від ближньої секції до четвертої та п’ятої секцій. Однак для шостої та сьомої секцій вітчизняні постачальники наразі не можуть виконати технічні вимоги.
Ці полімерні/металічні шари сплавлені разом за допомогою технології ламінування. Цей процес є дуже важким і не підлягає перевірці, оскільки перевірка руйнівна. Якщо ламінування виконано неправильно, механічні властивості тіла труби не відповідатимуть стандартам.
Ручка (концентратор) мікрокатетера, як правило, прозора, що дозволяє легко бачити, як проходить провідник та інші інструменти. Звичайний процес Hub — це клей. Найкращий процес – це пряме лиття під тиском, яке об’єднує ручку та корпус труби. Внутрішня порожнина має збалансований перехід, а корпус трубки має хорошу герметичність. На додаток до з’єднання між ручкою та корпусом труби встановіть розвантажувач натягу (також відомий як рукав).